2021年7月9日に報告させていただきました「フィリップス社製陽圧換気療法機器の不具合による当院の対応について(第一報)」の続報をお知らせいたします。
7月20日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA）より回収情報「クラスⅡ」として発表がされました。
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10223
上記発表及びフィリップス社からの案内より、是正（回収）措置としてフィリップス社主導により、安全性に問題のない部材を用いた改善品への置き換えを7月30日より順次開始するとのことです。置き換えの時期については、改善品の調達状況に合わせてフィリップス社より各患者さんへ案内されます。
また当院においては、平行して他社製品への交換も進めていきます。
大変ご迷惑をおかけしますが、よろしくお願いいたします。
2021年7月21日
相澤病院 病院長 田内 克典
相澤病院 睡眠時無呼吸治療科 吉岡 照晃
